No artigo de hoje, vamos abordar o requisito 7.1.5 da norma ISO 9001 que trata sobre a necessidade de garantir que os recursos utilizados para monitorar e medir a conformidade do produto e/ou serviço estejam de acordo com as especificações e leis vigentes. Incluindo recursos como equipamentos de medição, instrumentos de calibração, softwares de medição, entre outros.
A norma ISO 9001:2015 preconiza que a empresa precisa definir quais recursos são necessários para garantir resultados relevantes de monitoramento e medição. Além disso, a empresa precisa garantir que os recursos sejam mantidos e calibrados de acordo com os requisitos específicos. Garantindo também a rastreabilidade!
Os recursos precisam ser adequados ao objetivo desejado, garantindo a confiabilidade e a precisão das medições realizadas. A empresa também precisa manter os registros de calibração e verificação dos recursos de forma adequada e com acessibilidade.
Detalhando o requisito “7.1.5 Recursos de monitoramento e medição”
Para entendermos melhor o item 7.1.5, sintetizamos abaixo as informações da norma ISO 9001. Vejamos:
- A organização deve determinar quais recursos são necessários para garantir resultados válidos de monitoramento e medição: isso significa que a empresa precisa identificar e determinar quais recursos são necessários para realizar o monitoramento e medição dos produtos e/ou serviços. Incluindo equipamentos de medição, instrumentos de calibração, softwares de medição, sistemas de inspeção, entre outros. A escolha dos recursos precisa levar em conta a capacidade de fornecer resultados relevantes, ou seja, resultados confiáveis e precisos;
- Os recursos de monitoramento e medição precisam ser mantidos e calibrados de acordo com os requisitos específicos: a empresa é responsável por manter e calibrar os recursos de monitoramento e medição de acordo com os requisitos específicos. Isso inclui garantir que os recursos estejam em boas condições de funcionamento, devidamente mantidos e periodicamente calibrados (e se necessário ajustados). Apenas relembrando, a calibração é o processo de verificação da precisão dos instrumentos de medição em relação a padrões de referência reconhecidos (Isso conforme normas, leis, regulamentos internos e externos etc.);
- Os recursos precisam ser adequados ao propósito pretendido: os recursos selecionados precisam ser apropriados para a finalidade pretendida, ou seja, precisam ser capazes de atender aos requisitos de medição e monitoramento necessários para garantir a conformidade do processo, produto e/ou serviço. Isso significa garantir que os recursos sejam capazes de medir ou monitorar as características relevantes de forma confiável e precisa;
- Assegurar a rastreabilidade dos recursos: a empresa precisa estabelecer e manter a rastreabilidade dos recursos de monitoramento e medição. Isso quer dizer que os recursos devem estar associados a padrões de medição rastreáveis, ou seja, deve ser possível rastrear a origem e a calibração dos recursos até padrões de referência reconhecidos. A rastreabilidade é importante para garantir a confiabilidade dos resultados de medição e a conformidade com requisitos e regulamentos aplicáveis;
- Manter registros adequados de calibração e verificação: a empresa precisa manter registros adequados das atividades de calibração e verificação dos recursos de monitoramento e medição. Os registros precisam conter informações sobre as datas de calibração, os resultados obtidos, os padrões de referência utilizados e quaisquer ajustes realizados. Servindo também como evidência de que os recursos foram adequadamente calibrados e verificados;
De forma resumida, o item 7.1.5 da norma ISO 9001 destaca a importância de determinar os recursos necessários, mantê-los e calibrá-los adequadamente. Garantindo a adequação ao objetivo, assegurando a rastreabilidade e mantendo registros adequados de calibração e verificação.
Isso garante a confiabilidade e a precisão das medições realizadas, bem como a conformidade com os requisitos do sistema de gestão da qualidade. Dessa forma, reduzimos ou até mesmo zeramos a possibilidade de não conformidades relacionadas a medição nos produtos ou serviços ofertados pela empresa.
Importância do item 7.1.5 para a sua empresa
O item 7.1.5 da norma ISO 9001 desempenha um papel muito importante para as empresas. Isso porque este item aborda a importância dos recursos de monitoramento e medição.
Para entender melhor esse assunto, podemos destacar alguns pontos que demonstram a importância da aplicação do item 7.1.5 na sua empresa. Vejamos:
- Garantia da conformidade do produto ou serviço: através do uso de recursos adequados de monitoramento e medição, a empresa pode garantir que produtos e/ou serviços atendam aos requisitos especificados. Isso é essencial para melhorar a satisfação do cliente e a qualidade dos produtos e/ou serviços fornecidos;
- Controle de processos: ao ter recursos de monitoramento e medição confiáveis, a empresa pode monitorar e controlar os processos de forma mais precisa. Permitindo a identificação de desvios ou variações nos processos, o que pode possibilitar a implementação de ações corretivas ou preventivas para melhorar o desempenho e evitar problemas futuros;
- Tomada de decisões pautada em dados: o uso de recursos de monitoramento e medição adequados fornece dados e informações confiáveis sobre o desempenho dos processos e a qualidade do produto e/ou serviço. Garantindo que a empresa tome decisões pautadas em dados concretos, tornando a gestão mais eficiente;
- Melhoria contínua: o monitoramento e a medição consistentes e precisos permitem que a empresa mapeie áreas de melhoria e oportunidades para aprimorar os processos, produtos e/ou serviços. Ao avaliar regularmente o desempenho por meio desses recursos, a empresa pode implementar ações de melhoria contínua e alcançar níveis mais altos de eficiência e qualidade;
- Cumprimento de requisitos normativos e regulatórios: muitos setores e indústrias possuem requisitos específicos de monitoramento e medição estabelecidos por órgãos reguladores. O cumprimento desses requisitos é fundamental para a conformidade legal e a obtenção de certificações específicas. O atendimento ao item 7.1.5 garante que a empresa esteja em conformidade com esses requisitos (algo que também chamamos de Metrologia Legal).
O diferencial do item 7.1.5 da norma ISO 9001 na busca pela excelência e melhoria contínua
A norma ISO 9001 é uma referência para sistemas de gestão da qualidade. O item 7.1.5 aborda o monitoramento e medição dos processos, produtos e serviços. E destaca a necessidade de estabelecer critérios de monitoramento e medição, bem como da coleta e análise de dados a fim avaliar o desempenho das entregas.
Ao monitorar e medir de forma adequada, a empresa consegue identificar desvios, falhas e oportunidades de melhoria nos processos. Possibilitando a implementação de ações corretivas e preventivas. Além disso, a coleta e análise de dados pode fornecer informações valiosas para a tomada de decisões e para o desenvolvimento de estratégias.
A conformidade com o item 7.1.5 é essencial para que as empresas possam garantir a conformidade de produtos e/ou serviços, atendam às expectativas dos clientes e cumpram os requisitos legais e regulatórios. E ainda garante que o cumprimento possa resultar em benefícios tangíveis, como a redução de custos, o aumento da eficiência operacional e a conquista de uma vantagem competitiva no mercado.
